Allederi PU self - nülgimistooted on kohandatud peamiselt meditsiiniseadme komponentide jaoks nagu käetuged, seljatoed, istmepadjad ja imikute/laste istmed. Need pakuvad eeliseid, sealhulgas keskkonnaohutus, mugavus, kulumiskindlus, suurepärast vastupidavust, hüpoallergeenseid omadusi ja kohandatavust. Meditsiiniseadmete lisavarustuse tarnijana paneb Aleader toote ohutusele oluliseks tähtsust. Toote usaldusväärsuse valideerimiseks kasutame professionaalset kolmandat - kogu teadus- ja arendustegevuse ja tootmisprotsessi vältel.
See aleader PU self - nülgimis Armbresti toode läbis MTT tsütotoksilisuse testi vastavalt ISO 10993 - 5: 2009, meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine - 5. osa: in vitro tsütotoksilisuse testid, et hinnata valimi ekstrakti tsütotoksilisust.
Aareader self - nahaga PU käetoed on läbinud SGS -i in vitro tsütotoksilisuse testimist. Tsütotoksilisuse testimine on kriitiline samm meditsiiniseadmete ohutuse ja tõhususe hindamisel. Meditsiiniseadmete turuloa protsessi käigus aitab tsütotoksilisuse testimine tuvastada, kas tootel on rakkudele toksilised reaktsioonid, tagades seeläbi kasutaja ohutuse.
Mis on tsütotoksilisuse test?
In vitro tsütotoksilisuse test on biosobivuse testimise kriitiline komponent. Ilma tsütotoksilisuse andmeteta ei saa bioühilduvuse hindamist läbi viia. See test on biosobivuse testimissüsteemis väravavaht, mis esindab olulist kontrollpunkti meditsiiniseadmete või materjalide ohutuse hindamiseks.
Tsütotoksilisuse testimine on in vitro meetod, mida kasutatakse materjalide toksilise mõju hindamiseks rakkudele. Rakkude kultiveerimise ja katsematerjaliga paljastades jälgivad teadlased rakkude ellujäämise määra ja morfoloogilisi muutusi, et teha kindlaks, kas materjal on toksilisus. Seda testimist kasutatakse tavaliselt meditsiiniseadmete, biomaterjalide ja farmaatsiatoodete ohutuse hindamisel.
Tsütotoksilisuse testimise tähtsus
1. toote ohutuse tagamine
Tsütotoksilisuse testimine võimaldab meditsiiniseadmete materjalides potentsiaalsete toksilisusega seotud probleeme varakult tuvastada, vältides patsientidele kliinilise kasutamise ajal kahju. See testimine tagab, et materjalid ei vabasta inimkehaga kokkupuutel kahjulikke aineid, kaitstes sellega patsientide tervist ja ohutust.
2. Regulatiivsete nõuete täitmine Reguleerivad organid kogu maailmas kehtestavad meditsiiniseadmete turule sisenemisele ranged nõuded, kusjuures tsütotoksilisuse testimine on hädavajalik komponent. Näiteks USA FDA ja EL CE sertifikaadid nii mandaadi tsütotoksilisuse testimisel. Neid teste läbi viides saavad ettevõtted tagada, et nende tooted vastaksid rahvusvahelistele standarditele, hõlbustades sujuvat juurdepääsu maailmaturgudele.
Aareader self - kleepuvad tooted annavad meelerahu iga puudutusega.
Kohandamiseks või testi aruande kokkuvõtte saamiseks pöörduge Aleeri meeskonna poole. Pakume põhjalikke kohandatud teenuseid, sealhulgas tootekujundus, kohandamine ja proovide tootmine.
